京港协同，共筑疫苗研发高地——科兴与香港大学临床试验中心研究团队及港怡医院合作纪实

\n【本报讯】科兴控股生物技术有限公司（以下简称“科兴”）与香港大学临床试验中心研究团队、香港港怡医院达成深度合作，依托香港的国际化临床研究平台与国际认可的质量体系，在中国香港开展疫苗及生物医药领域的医学研究和试验发展工作，标志着京港两地在生物医药创新链与临床转化链上的协同迈出了实质性一步。\n\n香港作为国际化的医学研究中心，拥有与国际接轨的临床试验管理规范（GCP）体系、高水平的科研人才队伍以及受国际认可的伦理审查与数据管理体系。香港大学临床试验中心长期承担多项国际多中心临床研究，在疫苗临床试验设计、免疫原性评价及安全性监测方面积累了丰富经验；香港港怡医院则具备高标准的临床设施、受试者管理能力和严谨的临床研究质量保障体系，为创新疫苗的早期临床评价与真实世界研究提供了理想的承载平台。\n\n此次合作以“医学研究和试验发展”为核心定位，聚焦疫苗及生物医药产品在中国香港的临床研究与试验发展工作。合作充分发挥科兴在疫苗研发、规模化生产及全球供应方面的产业优势，结合香港大学临床试验中心的学术科研实力与港怡医院的临床执行能力，形成“研发—临床—转化”的有效衔接。三方将在临床试验方案设计、受试者招募与随访、免疫原性与安全性数据采集分析、研究质量管理等关键环节开展协作，严格按照国际规范与香港本地法规推进研究，力求产出经得起国际同行评议的高质量临床证据。\n\n科兴方面表示，在香港开展医学研究和试验发展，是公司国际化研发布局的重要组成部分。借助香港的国际化平台和临床研究能力，可以更高效地积累符合国际标准的临床数据，为产品在全球范围内的注册与应用提供有力支撑。香港大学临床试验中心研究团队表示，产学研协作是推动疫苗科学进步的重要方式，港大的学术与临床研究能力与科兴的产业经验形成互补，有助于提升本地临床研究水平，培养更多具备国际视野的临床研究人才。港怡医院表示，参与疫苗临床研究是医院践行科研使命、服务公共健康的重要途径，将从设施、人员与管理层面全力保障研究的规范开展。\n\n业内专家指出，此次合作不仅是科兴深化湾区及香港研发布局的关键举措，也为我國疫苗与生物医药产品“走出去”积累国际临床证据提供了新的思路。以香港为支点，依托其国际化的临床试验体系和药品监管环境，有利于提升研究数据的国际认可度，推动更多创新疫苗惠及全球公共卫生事业。三方将在此基础上拓展研究领域与合作方式，助力香港建设国际生物医药创新与临床试验枢纽，为粤港澳大湾区乃至全球公共卫生事业贡献力量。